Инструкция по применению Диане-35: показания, цена и аналоги
Диане-35 – противозачаточные таблетки с антиандрогенным действием. Их применяют не только как контрацептив, но и как средство для лечения явлений андрогенизации у женщин. Препарат поможет избавиться от таких симптомов, как угри (акне), себорея, повышенная жирность кожи.
Оглавление:
Гормональный медикамент
Это средство является комбинированным гормональным препаратом. Он состоит из эстрогена – этинилэстрадиола, и гестагена – ципротерона ацетата.
Таблетки выпускают в виде драже с оболочкой. Каждое драже содержит два лекарственных вещества:
- ципротерона ацетат – 2 мг;
- этинилэстрадиол – 0,035 мг.
В состав драже и оболочки входят и дополнительные вещества, предусмотренные инструкцией по применению. Диане-35 относится к монофазным препаратам, то есть каждое драже содержит одинаковое количество лекарственных веществ. Их принимают вне зависимости от фазы менструального цикла.
Таблетки упакованы в блистер, который содержит 21 драже.
Фармакологическое действие
Под действием гормональных веществ препарата в организме подавляется процесс овуляции, что предотвращает зачатие. Кроме того, это средство вызывает сгущение цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов. Тем самым создаётся дополнительный противозачаточный эффект.
В состав таблеток входит ципротерона ацетат – вещество, аналогичное естественному гормону прогестерону, но обладающее ещё и антиандрогенным действием. Этот компонент понижает избыточную активность сальных желёз. При приёме препарата у женщин улучшается состояние кожи и волос: исчезает излишняя сальность и жирность, пропадают угри (акне). После курса лечения сроком 3-4 месяца кожа становится полностью чистой, а волосы перестают выпадать.
Если у женщины наблюдается небольшой рост волос на лице (гирсутизм), то Диане-35 уменьшает такие проявления избытка мужских половых гормонов. Но чтобы был виден результат, принимать препарат потребуется в течение нескольких месяцев .
А также препарат нормализует менструальный цикл. Месячные становятся регулярными, безболезненными и менее обильными, что предотвращает анемию из-за потери крови.
Фармакокинетика ципротерона ацетата
Ципротерона ацетат полностью усваивается в организме человека. Его концентрация в кровяной плазме достигает максимума через 1,5 часа после приёма. Вещество связывается с белками сыворотки крови. Второй компонент препарата – этинилэстрадиол повышает уровень глобулина, связывающего половые стероидные гормоны, но это никак не влияет на способность ципротерона ацетата вступать в реакцию с сывороточными белками.
В организме ципротерона ацетат окисляется до образования гидроксильных метаболитов. Небольшая часть препарата выводится с жёлчью в неизменном виде, но большая часть удаляется с жёлчью и мочой в виде метаболитов. Период полувыведения около 2 дней.
При постоянном приёме максимальная концентрация ципротерона ацетата образуется во второй половине менструального цикла.
Фармакокинетика этинилэстрадиола
Этот эстроген тоже быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через 1,5 часа после приёма. Он почти полностью связывается с белками сыворотки крови.
Этинилэстрадиол увеличивает количество ГСПС (глобулина, связывающего половые стероиды).
В организме эстроген окисляется и полностью выводится с мочой и жёлчью в виде метаболитов через 48 часов.
При систематическом применении наибольшая концентрация гормона достигается во второй половине цикла.
В каких случаях назначают Диане-35
Этот препарат назначают как противозачаточное гормональное средство женщинам с признаками избытка мужских гормонов. Он предотвращает наступление беременности и одновременно лечит гиперандрогенезацию.
Однако препарат может использоваться не только для контрацепции. Гормональные расстройства (например, поликистоз яичников) тоже могут являться показанием к применению этого средства. Гинеколог-эндокринолог может назначить Диане-35 в следующих случаях:
- Если у женщины наблюдаются акне, себорея, жирная кожа из-за избытка андрогенов.
- При избыточном оволосении по мужскому типу (гирсутизм), если наблюдается лёгкий рост волос над верхней губой, на подбородке, на щеках.
- При выпадении волос, вызванном повышенным уровнем мужских половых гормонов.
Когда приём Диане-35 противопоказан
Есть случаи, когда приём гормональных противозачаточных средств противопоказан. Если эти состояния развились при употреблении препарата, то необходимо отменить приём драже Диане-35. Инструкция по применению говорит о следующих противопоказаниях:
- заболевания вен (тромбоэмболии, тромбозы);
- сердечно-сосудистые заболевания (эти болезни повышают риск тромбозов);
- сахарный диабет, ослоложнённый поражением сосудов;
- мигрень;
- болезни печени;
- воспаление поджелудочной железы;
- гормонозависимые опухоли;
- кровотечение из влагалища (невыясненного происхождения);
- беременность и лактация (перед приёмом препарата беременность необходимо исключить).
При некоторых состояниях требуется осторожность при применении этого медикамента. Нужно взвесить возможный риск и пользу от использования препарата, а также индивидуальные особенности организма женщины. Такой подход необходим в следующих случаях:
- Если женщина входит в группу риска по заболеваемости тромбозами. Например, при курении, ожирении, сердечно-сосудистых болезнях в анамнезе, артериальной гипертонии. Фактором риска является наличие тромбозов у ближайших родственников. А также лекарство назначают с осторожностью женщинам старше 35 лет.
- Если пациентка страдает болезнями, сопровождающимися нарушениями кровообращения: сахарным диабетом, болезнью Крона, системной красной волчанкой, неспецифическим язвенным колитом, гемолитико-уремическим синдромом, серповидно-клеточной анемией.
- При гипертриглицеридемии, которая может привести к панкреатиту.
- Если при беременности и приёме гормональных средств обостряются болезни печени и жёлчного пузыря или возникает отосклероз с ухудшением слуха.
Как принимать Диане-35
В блистере таблетки Диане пронумерованы. Необходимо употреблять драже в указанном порядке, по 1 штуке в день, желательно в одно и то же время. Таблетки пьют в течение 21 дня, затем делают перерыв 7 дней и снова возобновляют употребление препарата. Обычно в течение этого перерыва возникает менструально-подобное кровотечение.
Продолжительность курса лечения зависит от выраженности признаков избытка мужских гормонов. Гирустизм и выпадение волос требуют более длительного приёма препарата, чем акне (угри).
После того, как состояние пациентки улучшилось, необходимо принимать таблетки ещё в течение 3-4 месяцев. Если после отмены лекарства происходит возобновление симптомов андрогенизации, то курс лечения повторяют.
Как начать курс лечения
- Если в предыдущем месяце женщина не принимала никакие гормональные противозачаточные таблетки, то приём Диане-35 начинают в первый день месячных. Можно начать пить препарат и на 2-5 день цикла, но тогда в течение первой недели приёма необходимо использовать дополнительные способы контрацепции.
- Если пациентка переходит на Диане-35 с других гормональных противозачаточных препаратов, то приём лучше начать на следующий день после употребления последней таблетки прежнего лекарственного средства. Если этот день уже пропущен, то необходимо принять первое драже Диане-35 не позднее окончания 7-дневного перерыва после приёма последней дозы предыдущего средства. Это касается противозачаточных таблеток, которые принимают в течение 21 дня.
- Если ранее женщина употребляла гестагенные противозачаточные средства в виде таблеток «мини-пили», то приём Диане-35 можно начать в любой день. Если гестагенный препарат применялся в виде инъекций, принимать препарат начинают в тот день, на который была назначена дата следующего укола. Если использовался имплант или внутриматочная спираль с гестагеном, то начать приём драже нужно на следующий день после извлечения этих средств. В любом случае будет необходима дополнительная контрацептивная защита в первую неделю приёма Диане-35.
- После аборта в первом триместре беременности приём драже начинают немедленно.
- После родов или аборта во втором триместре беременности приём Диане-35 начинают через 3-4 недели. Если употребление препарата началось позже, необходимы дополнительные способы предохранения в первую неделю. Однако перед этим нужно исключить беременность.
Что делать, если пропущен приём драже
Если перерыв в приёме таблеток не более 12 часов, то противозачаточный эффект не снижается. Нужно как можно скорее принять следующую таблетку Диане-35 и далее продолжать приём препарата в обычном режиме.
Если же приём препарата был прерван на срок более 12 часов, то это приводит к снижению противозачаточной эффективности лекарства. Здесь нужно учитывать следующие моменты:
- Нельзя прерывать приём таблеток на срок более 7 дней. В этом случае его эффект полностью нивелируется, так как для подавления овуляции требуется принимать таблетки не менее недели.
- Если же приём препарата был пропущен на срок более 12 часов, то нужно учитывать: на какой неделе употребления женщина забыла принять драже.
Необходимо придерживаться следующих рекомендаций, указанных в инструкции по применению:
- Первая неделя. Нужно принять сразу 2 драже и дальше продолжать пить таблетки в обычном режиме. При этом в течение недели пользоваться дополнительной контрацепцией. Если во время пропуска таблеток был половой акт, то нужно учитывать возможность наступления беременности.
- Вторая неделя. Необходимо выпить сразу 2 драже. Если в течение первой недели препарат принимался правильно, то нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.
- Третья неделя. Возможны 2 варианта дальнейшего применения препарата:
- Можно принять одновременно два драже, далее продолжить приём таблеток из блистера в обычном режиме. А затем сразу же приступить к употреблению таблеток из следующей упаковки без 7-дневного перерыва. В этом случае менструально подобное кровотечение не наступит, возможны лишь небольшие мажущие выделения.
- Можно прервать приём на 7 дней, а затем начать пить таблетки из следующей упаковки. Но если при этом в дни перерыва не наступило кровотечение, то нужно исключить беременность.
Этим же рекомендациям нужно следовать, если во время приёма таблеток возникла рвота или диарея. Такие явления ухудшают усвояемость таблеток и снижают контрацептивный эффект.
Если необходимо отсрочить начало менструального цикла, то приём драже проводится непрерывно. После окончания таблеток из первой упаковки, сразу же приступают к употреблению драже из второй упаковки. Возможны мажущие выделения или небольшие прорывные кровотечения.
Побочные действия и передозировка
Во время приёма таблеток возможны прорывные кровотечения. Судя по отзывам пациенток, такое явление наблюдается довольно часто в первые месяцы употребления драже. Это связано с адаптацией организма к препарату и не требует отмены Диане-35. Если кровотечения повторяются длительный срок, то необходимо пройти гинекологическое обследование, чтобы исключить беременность и опухоли половых органов.
Возможны и другие побочные действия:
- набухание молочных желез, боль в груди и сосках;
- увеличение молочных желез;
- перепады настроения, депрессивные состояния;
- аллергические высыпания;
- головная боль;
- понижение либидо;
- увеличение веса;
- отёки.
В более редких случаях наблюдаются:
- выделения из сосков и влагалища;
- усиление либидо;
- снижение веса;
- повышение чувствительности глаз к контактным линзам;
- узловатая эритема.
Как и другие противозачаточные гормональные препараты Диане-35 повышает риск образования тромбов в сосудах. По этой причине средство назначают с осторожностью женщинам, склонным к тромбозам и тромбоэмболии.
Явления передозировки Диане-35 встречаются редко. При превышении терапевтической дозы лекарства наблюдаются маточные кровотечения, тошнота, рвота. Проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Некоторые лекарства могут приводить к снижению концентрации в организме Диане-35. В этом случае противозачаточное и терапевтическое действие таблеток понижается. К таким препаратам относятся:
- антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда;
- лекарства от эпилепсии (Карбамазепин, Фенитоин, Примидон, Топирамат, Фелбамат);
- барбитуратовые снотворные;
- противовирусные препараты (Ритонавир);
- противогрибковые лекарства (Гризеофульвин);
- противотуберкулёзные средства (Рифампицин);
- растительные средства на основе зверобоя.
Если эти препараты принимаются совместно с Диане-35, то необходимо применять барьерные контрацептивы. Такая защита нужна и в первую неделю после отмены вышеперечисленных лекарств. При одновременном приёме Диане-35 с этими средствами перерыв в приёме драже не делают.
Особые указания
Диане-35 применяют только по назначению врача. Его нельзя использовать самостоятельно, как контрацептив. Этот препарат показан не всем женщинам, а только тем, кто страдает явлениями гиперандрогенезации.
Перед назначением лекарства пациентка проходит общий медицинский и гинекологический осмотр. Необходимо исключить противопоказания и беременность. А также женщина должна сдать анализы на мужские половые гормоны, чтобы подтвердить наличие показаний к терапии Диане-35.
Курс лечения должен проходить под наблюдением врача. Во время приёма препарата необходимо периодически сдавать анализ крови на протромбин.
Условия хранения, цена и аналоги
Диане-35 необходимо хранить при температуре не выше +30 градусов, срок годности драже – 5 лет. Не следует применять просроченный препарат, так как его контрацептивное действие снижено.
Производитель лекарства Диане-35 – фирма Байер Шеринг Фарма АГ (Германия). Цена препарата варьирует от 950 до 1250 рублей.
В отзывах пациентки часто интересуются аналогичными препаратами и говорят о высокой цене таблеток Диане-35. Аналогами по действующим веществам (этинилэстрадиол и ципротерона ацетат) являются следующие медикаменты:
- Хлое (цена около 950 рублей);
- Модэлль Пьюр (цена около 550 рублей).
Можно подобрать аналоги и по терапевтическому действию. Это контрацептивы, которые снижают уровень мужских гормонов:
Эти средства содержат гестагенные вещества с антиандрогенным действием, как и Диане-35. Цена на эти препараты варьирует от 700 до 900 рублей.
Отзывы
О препарате Диане-35 есть как положительные, так и отрицательные отзывы. Многие женщины отмечают улучшение состояния кожи и волос после применения таблеток, а также нормализацию менструального цикла. Пациентки прилагают к своим отзывам фото, где можно увидеть состояние кожи до и после лечения. А также в отзывах отмечается эффективность таблеток при лечении гинекологических и эндокринологических заболеваний.
Я принимала Диане-35 в течение 4 лет от поликистоза яичников. Никаких особых побочных действий не ощущала, кроме небольшой тошноты по утрам и усиления аппетита. Пришёл в норму тестостерон, нормализовался менструальный цикл. Исчезли кисты в яичниках. Улучшилась кожа лица, пропали прыщи на спине.
Страдала акне с подросткового возраста. Перепробовала разные кремы и лосьоны, но ничего не помогало. Врач мне объяснил, что причиной прыщей может быть избыток мужских гормонов. Сдала анализ, и оказалось, что у меня повышены андрогены. Врач назначил Диане-35. Через месяц было заметно улучшение, а через 4 месяца кожа стала абсолютно чистой. Стали меньше загрязняться волосы. Я не ощущала ни изменений в настроении, ни снижения либидо, ни увеличения веса.
После родов у меня произошёл гормональный сбой, появилось оволосение на теле. Врач назначил Диане-35 на 2,5 месяца. После курса лечения все нежелательные волоски исчезли. Не ощущала никаких побочных эффектов.
Но есть немало и отрицательных отзывов. Пациентки жалуются на плохую переносимость препарата и побочные явления.
У меня плохая кожа, болезненные месячные и оволосение по мужскому типу. Врач выписала Диане-35 без анализов. После первого дня приёма я чувствовала небольшую тошноту. Но в последующие дни тошнота нарастала, беспокоила сильная боль внизу живота и в пояснице, бессонница, слабость и головокружение. Это невозможно было терпеть! Пришлось бросить принимать таблетки уже через неделю.
Я принимала Диане-35 в течение 6 месяцев. Сначала всё было хорошо: не было никаких побочных действий, таблетки надёжно предохраняли от беременности. Но однажды поднялась температура, потом посинела и опухла нога. Мне поставили диагноз – тромбоз и сказали, что это из-за таблеток. Хорошо, что врачи вовремя заметили болезнь и обошлось без операции. Внимательно читайте инструкцию, перед тем как пить таблетки! Там указано, что Диане-35 повышает риск тромбоза.
Можно сделать вывод, что это лекарство хорошо переносится далеко не всеми женщинами. Поэтому принимать препарат необходимо только под тщательным медицинским контролем.
