Инструкция по применению и отзывы о препарате Мабтера

Мабтера является иммунобиологическим препаратом, произведенным на основе моноклональных антител. Он обладает иммунодепрессивным и противоопухолевым эффектом. В настоящее время средство часто назначается пациентам для лечения раковых заболеваний, а также для борьбы и с менее опасными недугами. Если Вам хотите приобрести медицинское оборудование Steris то купить по выгодной цене можно здесь.

Оглавление:

Приобрести Мабтеру можно исключительно в аптеке. Она отпускается только при наличии рецепта от лечащего врача. Такое серьезное лекарство ни при каких условиях не подходит для самолечения в домашних условиях. Об этом предупреждает и производитель средства. Терапия с его использованием должна проходить под постоянным пристальным наблюдением врача.

Отдельно стоит поговорить о том, какую имеет препарат Мабтера цену. Стоимость его получилась очень высокой. Например, в настоящее время в российских аптеках она варьируется от 22 до 47 тыс. рублей. Все зависит от дозировки и количества флаконов в упаковке. Такая внушительная цена объясняется уникальным составом медикамента и его высокой эффективностью. Конечно, имеются у препарата Мабтера аналоги с более доступной стоимостью, но они не столь действенны.

Форма выпуска и состав

Средство Мабтера в настоящее время выпускается сразу в двух лекарственных формах. Это:

1. Раствор для подкожного введения: чаще прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком;
2. Концентрат для приготовления инфузионного раствора аналогичного цвета и прозрачности.

Оба варианта продаются в стеклянных флаконах объемом 10, 11,7 или 50 мл. Они упаковываются в картонные пачки.

Состав препарата зависит от формы выпуска. Главное действующее вещество медикамента для них получилось общим — это ритуксимаб. Это синтетические антитела мыши/человека, выведенные при помощи генной инженерии. Основой молекулы стал постоянный человеческий сегмент, на который нарастили фрагменты тяжелых и легких цепей антител грызуна.

В каждой из форм содержатся также вспомогательные компоненты. В растворе для подкожного введения это:

• полисорбат 80;
• моногидрат L-гистидина гидрохлорида;
• L-метионин;
• L-гитсидин;
• дигидрат α,α-трегалозы;
• рекомбинантная человеческая гиалуронидаза;
• вода для инъекций.

Состав концентрата для приготовления инфузионного раствора получился несколько иным. В него вошли следующие вспомогательные ингредиенты:

• полисорбат 80;
• дигидрат натрия цитрата;
• хлорид натрия;
• гидроксид натрия или хлористоводородная кислота;
• вода для инъекций.

Именно уникальные дорогостоящие компоненты в составе препарата Мабтера и объясняются его высокую стоимость. Храниться лекарство не дольше 30 месяцев при температуре от +2 до +8 градусов, как и большинство аналогов с похожим составом.

Инструкция по применению

Очень важно перед началом использования препарата изучить к Мабтере инструкцию по применению. Она идет в комплекте с каждой упаковкой лекарства. Кроме того, необходимо учитывать все рекомендации лечащего врача, касающиеся использования медикамента. Для каждого отдельного пациента может быть разработана индивидуальная схема лечения с его применением.

В каких случаях применять?

Обсуждаемый препарат подходит исключительно взрослым пациентам. Она назначается по следующим показаниям:

1. Неходжикинская лимфома (фолликулярная, СD20-положительная с низкой степенью злокачественности, В-клеточная рецидифирующая или химиоустойчивая). При первом варианте препарат зачастую сочетается с индукционной терапией или химиотерапией. Нужно отметить, что при фолликулярной терапии 3–4 стадии применение Мабтеры допустимо только в том случае, если ранее не проводились никакие терапевтические процедуры, направленные против этого заболевания. При СD20-положительной лимфоме препарат всегда комбинируется с химиотерапией по схеме ЦДВП.
2. Хронический лимфолейкоз. При таком недуге лекарство также сочетается с химиотерапией. Это касается тех пациентов, у которых болезнь выявлена впервые, и они еще не получали соответствующего лечения, или у людей с рецидивами хронической формы заболевания.
3. Ревматоидный артрит. Препарат в большинстве случаев применяется вместе с Метортексатом. В противном случае терапия может оказаться неэффективной.
4. Микроскопический полиангиит и тяжелые формы гранулематоза Вегенера.

Очень важно, чтобы схему лечения для пациента составлял опытный врач. Предварительно пациент должен сдать все назначенные анализы и пройти рекомендованные обследования.

Как применять?

Первым делом специалист должен развести нужное количество препарата раствором натрия хлорида (0,9%), предназначенным для инъекций, в инфузионном флаконе. Это осуществляется строго в стерильных условиях. Указанное вещество для разведения можно заменить 5% раствором декстрозы. Оба варианта должны быть апирогенными и стерильными. В процессе перемешивания компонентов требуется избегать появления пены. Для этого флакон переворачивается медленно и осторожно.

Перед введением лекарства специалист обязательно проверяет жидкость на отсутствия изменения окраски или посторонних примесей. Если замечены подобные изменения, лекарство использовать запрещается. Необходимо приготовить новый раствор. Хранить получившееся средство допускается не более 12 часов при комнатной температуре или сутки в холодильнике.

Вводится препарат внутривенно инфузионно медленно один раз в неделю. Для этого используется отдельный катетер. Запрещается вводить лекарство в виде инъекций или болюсно. Начальная скорость первой дозы должна быть в среднем 50 мг/ч. Уже в дальнейшем допускается увеличивать ее еще на 50 мг каждые полчаса. Максимальная скорость не должна превышать 400 мг/ч.

Перед каждым введением обсуждаемого препарата должна проводиться специальная подготовка пациента. Больной принимает антигистаминный препарат, жаропонижающее средство и кортикостероиды. Последние исключаются, если Мабтера сочетается с химиотерапией.

Дозу лекарства можно только повышать. Снижать ее допустимо лишь в крайних случаях по индивидуальным показаниям.

Лечением препаратом Мабтера проводится только под постоянным наблюдением опытного специалиста при наличии всех условий реанимации на случай возникновения опасных побочных эффектов. Если медикамент сочетается с химиотерапией, то введение его повторяется в первый день каждого этапа лечения.

При борьбе с неходжикинской лимфомы средняя доза для внутривенного введения составляет 375 мг на единицу площади поверхности тела пациента (последний показатель высчитывается с учетом веса и роста больного). Частота процедур и количество зависит от общего состояния человека, типа рака и стадии развития недуга. В некоторых случаях врач разрешает после первой полной дозы внутривенной инфузии дальнейшие введения заменить подкожными инъекциями. Для такого типа процедуры средняя доза составляет 1400 мг. В этом случае площадь тела пациента не учитывается.

При терапии хронического лимфолейкоза внутривенные инфузии повторяются шесть раз. Первая составляет 375 мг/м2, а последующие увеличиваются до 500 мг/м2. Если параллельно с применением препарата Мабтера пациент не будет использовать медикаменты, стабилизирующие уровень мочевой кислоты, то он может столкнуться с серьезными побочными эффектами, которые вызывают разрушаемые в процессе лечения раковые лимфоциты.

Для лечения ревматоидного артрита больному назначается две внутривенные инфузии с большой дозировкой (1000 мг). Очень важно соблюдать перерыв между процедурами. Он должен составлять не менее 2 недель. Реакция на лечение ревматоидного артрита Матерой обычно проявляется через 16–24 недель после первой процедуры. В дальнейшем врач тщательно оценивает состояние больного по разным критериям и решает, требуется ли ему повторный курс инфузий.

Нельзя забывать о том, что главное действующее вещество обсуждаемого препарата понижает кровяное давление. Поэтому Мабтера снижает эффективность средств, стабилизирующих его. Прекратить прием таких медикаментов нужно за 12 часов до капельницы.

Если назначается Мабтера при ревматоидном артрите, то накануне пациенту не допускается делать некоторые прививки. Например, необходимые для посещения некоторых экзотических стран. Ведь главное действующее вещество препарата способно снизить производительность антител и, соответственно, эффективность прививки. Кроме того, при таких условиях вакцина способна спровоцировать развитие опасных инфекций. Если прививка все же была сделана незадолго до инфузии, процедуру придется отложить минимум на один месяц. В этом время можно использовать иные препараты для лечения ревматоидного артрита.

Противопоказания

Список противопоказаний препарата Мабтера делится сразу на две части. В первую попадают особенности организма пациента и недуги, при которых использования лекарства категорически запрещено. Среди них:

1. Аллергия на белок мыши;
2. Сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания сердца;
3. Инфекции в активной форме;
4. Нарушения в работе иммунной системы после лучевой или химиотерапии;
5. Возраст больного младше 18 лет;
6. Индивидуальная непереносимость любых компонентов препарата.

Вторая часть разъясняет, в каких случаях применять медикамент следует с осторожностью, учитывая особенности его действия. Например, при любых проблемах с легкими, при наличии в организме пациента большого числа раковых клеток с высокой опухолевой нагрузкой, при недостатке тромбоцитов или нейтрофилов в крови, после перенесенного гепатита, при различных хронических недугах.

Отзывы

Сегодня на тематических сайтах опубликовано множество отзывов о препарате Мабтера и в других дозировках. В них можно найти дополнительную информацию о препарате, которую будет интересно изучить каждому пациенту, которому был назначен обсуждаемый препарат. В основном отзывы о лекарстве положительные или нейтральные.