Lekarstva.Guru > М > Метотрексат Эбеве — инструкция по применению препарата

Метотрексат Эбеве — инструкция по применению препарата

Метотрексат инструкция по применению На сегодняшний день значительно возросло количество случаев заболеваемости ревматоидным артритом, который сопровождается воспалением и опухлостью в области суставов, которые провоцируют сильные болевые ощущения.

Ревматоидный артрит – это довольно непредсказуемая болезнь, поскольку она может сопровождаться то быстрым прогрессированием, то длительным состоянием покоя. Подобная специфика болезни приводит к тому, что без использования эффективных препаратов её излечение невозможно.

Оглавление:

Одним из новейших препаратов, способных не только справиться с симптоматикой, но и воздействовать на причину болезни является Метотрексат.

Основная информация о препарате

Метотрексат разрешено применять ещё до окончательного подтверждения диагноза, полагаясь только на основные признаки артрита, препарат эффективен на различных стадиях болезни.

Действие медикаментозного препарата может выполнить следующие действия:

улучшить способность суставов к движению;
побороть воспаление;
сохранить работоспособность пациента.

Средство имеет два названия:

на русском языке – Метотрексат;
на латинском – methotrexatе.

Фармакологической группой препарата считаются антиметаболиты, являющиеся структурным аналогом фолиевой кислоты.

Эффективность средства основана на наличии в составе такого активного компонента, как Метотрексат.

Клинико-фармакологическая группа – противоопухолевые препараты.

Состав

Вещество производится в разных видах, и содержит в себе разное количество активного вещества – метотрексата.

Раствор содержит метотрексат эбеве 10 мг в 1 мл.

В специальном концентрате для инъекций содержится сто миллиграмм активного вещества на 1 мл.

Таблетки содержат – 2,5; 5; 10 мг активного вещества.

Формы выпуска

Данный препарат выпускается в следующих формах:

метотрексат таблетки – находятся во флаконе по 2,5; 5 и 10 мг, цвет – светло-жёлтый, имеют продолговатую форму (выпуск осуществляется в картонной коробке);
метотрексат в ампулах и флаконах по 1,5 и 10 мл, жёлтый, прозрачный, пачка картонная;
концентрат, который содержится во флаконе по 5, 10 и 50 мл, жёлтый, прозрачный, выпуск производится в картонной коробке.

Механизм действия

Метотрексат считается средством против опухоли и занимается стимулированием образования дигидрофолатредуктазы, которая считается очень важной для того, чтобы дигидрофолевая кислота превратилась в тетрагидрофолевую кислоту, что приводит к процессу торможения синтеза и репарации ДНК.

Показания к применению

Данное медикаментозное средство применяется при таких болезнях, как:

лимфолейкоз и миелобластный лейкоз в обострённых формах;
грибовидный микоз на последней стадии;
рак молочной железы, головы и шеи, лёгкого, мочевого пузыря, желудка, яичка, яичников, полового члена, кожи, шейки матки, вульвы;
ретинобластома, остеосаркома;
остеогенная саркома и саркома мягких тканей;
псориаз тяжёлой формы (если присутствует резистентность к другим формам терапии);
дерматомиозит;
анкилозирующий спондилоартрит (если не помогает стандартная терапия);
ревматоидный артрит.

Основные противопоказания к использованию

Средство имеет ряд противопоказаний:

повышенная чувствительность;
разные формы анемии;
лейкопения;
тромбоцитопения;
печёночная и почечная недостаточность;
беременность;
период кормления грудью;
выпоты в плевральную полость;
язвенная болезнь желудка и двенадцатипёрстной кишки;
язвенный колит;
обезвоживание;
подагра;
разнообразные болезненные инфекции.

В инструкции указано, что препарат нельзя применять в период вынашивания плода (может произойти гибель ребёнка или у него могут развиться врождённые патологии). Категория воздействия на плод по FDA – X.

Детям нужно применять с осторожностью, только по назначению врача и строго под его присмотром.

Доктора не советуют соединять лекарство с алкоголем, потому что в несколько раз увеличивается нагрузка на печень. Вследствие увеличивается риск развития побочных эффектов, вплоть до летального исхода.

Метотрексат эбеве: инструкция по применению

По инструкции Метотрексат эбеве можно применять внутримышечно, внутриартериально, внутрь или интратекально.

Противопоказания к применению Таблетки не разжёвывают.

Принимаются таблетки перед приёмом еды.

Инструкция предостерегает, что подбор дозировки и схемы лечения при каждой патологии должен проводиться непосредственно лечащим врачом.

При трофобластических опухолях препарат ежедневно вводят в объёмах до 30 мг внутрь мышцы на протяжении пяти дней. Повторное лечение происходит через 7 дней, пока не достигается доза 400 мг.

При лимфомах, лейкозах используют внутрь вены по 200-500 мг 1 раз в месяц.

Если речь идёт о нейролейкемии вещество используют интратекально 1-2 раза в неделю в дозировке 12 мг на м².

Детская дозировка:

до года – 6 мг;
в возрасте одного года – 8 мг;
до двух лет – 10 мг;
от двух до трёх лет – 12 мг.

Метотрексат при ревматоидном артрите назначается начиная с дозировки 7,5 мг, один раз в 7 дней.

По показателям ревматоидного артрита дозировка увеличивается до 20 мг.

При псориазе – 25 мг, внутрь мышцы.

При ювенильном хроническом артрите для детей применяют – 1 мг/кг.

При грибовидном микозе вводится 50 мг один раз в 7 дней, одним или двумя приёмами, внутрь мышцы.

Особые указания

Показания к применению В процессе приёма лекарства нужно быть особенно осторожными.

Применение различных доз препарата должно контролироваться лечащим врачом, а концентрация Метотрексата в крови определяется впоследствии сдачи специальных тестов.

Средство назначает онколог, обладающий большим опытом в химической терапевтике.

При чрезмерном употреблении препарата, существует вероятность развития серьёзных побочных эффектов, которые могут даже привести к летальному исходу.

При нахождении жидкости в брюшной или плевральной полостях, нужно сначала убрать жидкость, а потом начинать лечение.

При наличии симптомов стоматита, которые говорят о токсическом поражении ЖКТ, нужно ненадолго перестать применять препарат, поскольку увеличивается риск изъязвлений и перфорации кишечника.

Перед первичной терапией нужно хорошо исследовать кровь в лаборатории, пройти тесты, чтобы изучить функциональность почек, проводят рентген органов грудной полости.

При применении methotrexate всегда нужно быть под наблюдением доктора, чтобы тот мог своевременно выявить ухудшения.

При лечении Метотрексатом раз в месяц нужно проводить разнообразные обследования.

Если в процессе приёма препарата должна проводиться какая-либо операция, то за неделю до неё приём лекарственного средства прекращается, его возобновление происходит только через две недели.

Средство повышает риск развития злокачественных лимфом, даже если приём проходит в малых дозировках.

Перед началом лечения нужно проверить возможность беременности. Препарат строго запрещено применять беременным женщинам. В процессе применения данного препарата, вообще, рекомендовано использовать контрацепцию при половом акте, поскольку лекарственное средство довольно сильно влияет на репродуктивную систему.

Если производиться интратекальный приём препарата, то нужно быть очень внимательным, поскольку возможно развитие побочных эффектов.

Средство не стоит мешать с другими средствами в одном флаконе.

При попадании на кожные покровы или слизистые нужно срочно промыть кожный покров водой.

Средство не рекомендовано применять при профессиях, связанных с быстрой реакцией и концентрацией внимания.

Побочные эффекты от применения препарата

Средство обладает большим количеством побочных действий, с которыми обязательно нужно ознакомиться перед началом приёма препарата:

Влияние на нервную систему и органы чувств: может появиться энцефалопатия (при повышенной дозировке препарата или при его применении интратекально), сонливость, афазия; начинает кружиться голова, болит спина, голова; нарушается функция зрение; сзади шеи может возникнуть мышечная ригидность; возникает судорожное состояние, паралич, гемипарез; в отдельных случаях может наступить утомление, атаксия, тремор; возникает общее ослабление организма, раздражение, коматозное состояние, конъюнктивит; путается сознание; появляется избыток слюны, катаракта, корковая слепота (но лишь, если применялись большие дозировки).
Относительно воздействия на сердечно-сосудистую систему, то может появиться анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения, гипогаммаглобулинемия, геморрагия, септицемия после лейкопении; иногда развивается перикардит, экссудативный перикардит, гипотензия, перемены тромбоэмболии.
Воздействие на респираторную систему проявляется в виде интерстициального пневмонита, фиброза лёгких, обострённой формы лёгочной инфекции.
В органах ЖКТ может возникнуть гингивит, фарингит, язвенный стоматит, анорексия, диарея, мелена, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, энтерит, фиброз и цирроз печени (в группу риска попадают те люди, которые длительное время и беспрерывно принимают данный препарат); может начать тошнить, рвать, изъязвляться слизистая оболочка ЖКТ, поражается печень; будет трудно глотать.
Мочеполовая система поражается от того, что может возникнуть цистит, нефропатия, азотемия, гематурия, гиперурикемия или выраженная нефропатия, дисменорея, нестойкая олигоспермия, фетальные дефекты; нарушается процесс оогенеза и сперматогенеза.
На коже может возникнуть кожная эритема, зуд кожи, фотосенсибилизация, экхимоз, угревая сыпь, появление фурункул, де- или гиперпигментация кожи, фолликулит, телеангиэктазия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона; может начать шелушиться кожа, образовываться волдыри; изредка выпадают волосы.
Из-за аллергических реакций может появляться лихорадочное состояние, крапивница, анафилаксия; озноб и сыпь.
Прочие реакции: иммуносупрессия, иногда — оппортунистические инфекции (бактериальная, вирусная, грибковая, протозойная), остеопороз, васкулит.

Страны, выпускающие препарат

На данном этапе времени, выпуском Метотрексата занимается несколько мировых стран, различие между выпускаемыми в разных странах препаратами заключается в их наполнителе и стабилизаторах, содержащихся в составе.

По словам врачей, эффект от препарата одинаковый, несмотря на место производства, но что касается побочных эффектов, то они немного отличаются.

Самыми известными странами-производителями медикаментозного средства являются следующие:

Австрия. Выпуском препарата занимается Ebewe Pharma. Поставка происходит в виде таблеток, ампул и концентрата во флаконах различной величины и разного содержания действенного компонента.
Германия. Выпуском лекарства занимается Medac GmbH. Это организация, которая изготовляет раствор для инъекций, в упаковке с которым предоставляется одноразовый шприц.
Россия. Средство производит сразу несколько компаний: «Валента Фармацевтика» и «Озон».

Аналоги

Аналогами средства считаются – Методжект, Веро-метотрексат, Метотрексат тева, Метотаб.

При сравнении обычного Метотрексата и Методжекта, второй считают намного лучше. Но цену они при этом имеют практически одинаковую.

Специфика взаимодействия с другими препаратами

Средство может усиливать и пролонгировать действие НПВС, барбитуратов, сульфаниламидов, кортикостероидов, тетрациклинов и этим спровоцировать интоксикацию организма.

Фолиевая кислота, а также её составляющие понижают эффект от действия непрямых антикоагулянтов, а соответственно и повышается риск возникновения кровотечений. Средства из группы пенициллина понижают клиренс Метотрексата в почках.

Если одновременно применять Метотексат эбеве и Аспарагиназ, то может блокироваться действие Метотрексата эбеве.

Если вместе применять Метотрексат и Ацикловиром может возникнуть неврологическое нарушение.

При совместном применении с живыми вакцинами вирусов возникает интенсификация в процессе репликации вирусной вакцины, усиливается побочный эффект от вакцины, снижается вырабатывание антител в ответ на введение живых и инактивированных вакцин.

Передозировка

Метотрексат инструкция по применению Главная симптоматика передозировки – это признаки угнетения кроветворной системы организма. Антидотом является кальций фолинат, который вводится через 60 минут после приёма лекарства, при этом дозировка антидота должна быть равной или больше количества принятого Метотрексата. В тяжёлых случаях применяют ощелачивание мочи и гидратацию.